Even bijpraten…
Het gaat goed met de stichting! We hebben ons eerste doel bereikt en dat is de Arkad Methode een welverdiende plek heeft gekregen binnen de voetverzorgingswereld. erkend door brancheorganisaties voor de pedicure en medisch pedicure en paramedisch chiropodist, ProVoet en Stipezo. Daarnaast ook erkend door de Nationale Podotherapeuten vereniging NVvP. Super trots zijn we hierop. Een mooie mijlpaal.
Langzaam maar gestaag groeit ons netwerk van Arkada en UniBrace specialisten. We zijn een groep gespecialiseerde voetzorgverleners, met passie voor de ingroeiende en ingegroeide nagel. Een groep waarin pedicures vertegenwoordigd zijn als UniBrace specialist, maar waar medisch pedicure naast UniBrace zich ook kunnen specialiseren tot Arkada specialist. Maar niet alleen deze twee groepen zijn welkom. Ook de podoloog of podotherapeut is van harte welkom om de trainingen te volgen. We weten zeker dat ook zij wel een Eye-opener kunnen gebruiken en verbaast zullen zijn over de resultaten.
Na alle Corona Lockdown geweld, zijn we intussen bezig geweest met een nieuw vraagstuk, namelijk de MDR wetgeving. Heel vroeg in het voorjaar zijn wij hierover bijgepraat door Michel Boerrigter van de NVvP. Het gaat om de Medical Device Regulations wet, die inmiddels op 26 mei van dit jaar is ingegaan. Het werd ons al snel duidelijk dat dit ook voor de gespecialiseerde pedicure iets is om rekening mee te houden.
Zoals met alles wat nieuw is, is er weerstand in het veld. De wet MDR houdt de gemoederen aardig bezig. Het doet me denken aan de AVG, alweer een paar jaar geleden. Opeens, moeten we nadenken over hoe we dingen doen en waarschijnlijk iets veranderen. Dat is lastig voor veel collega’s. Toegegeven wij vinden het ook niet altijd leuk. Maar ja, als heel Europa ermee te maken krijgt, wie zijn wij dan om tegen te spartelen?
Geen erkend beroep
Als pedicure hebben we geen medisch erkend beroep. Maar dat wil niet zeggen dat wij beroepshalve geen medische zorg (bijv. medisch noodzakelijke zorg voor DM cliënten) verlenen of met medische hulpmiddelen werken.
Een scalpel is bijvoorbeeld een medisch hulpmiddel, maar een pleister en anti-druk middelen ook, nagelbeugels een orthese of confectie teenstukjes, reiniging- of desinfectiemiddelen, het maakt niet uit, het zijn allemaal medische hulpmiddelen. De wet geeft een duidelijke definitie voor het woord medisch hulpmiddel. Doordat er vooral bij implantaten, bijv. borstimplantaten, veel ernstige fouten zijn gemaakt en er ongeschikt is gebruikt, is deze nieuwe wet een feit. Helaas lijden nu dus de goeden onder de slechten, what’s new
Voor de meeste zaken is het probleem niet zo groot. De scalpel gebruiken we als goed opgeleide professional, de pleister plak je ook als zodanig. De klant hoeft er verder niets mee. Als je zorgt dat je producten van goede kwaliteit zijn, weet waar je ze gekocht hebt en ze de juiste keurmerken hebben, is er niets aan de hand. (CE of RVG, CTBG etc waar van toepassing)
Als je een crème verkoopt ben je distributeur, ook als je een confectie teenspreider verkoopt. Zorg voor goede kwaliteit en CE, en er is niets aan de hand.
Maar nu plaats je een beugel of een orthese. Soms heb je beugels die in de massa worden gemaakt en waar je niets aan veranderd, dan is het wel een medisch hulpmiddel, maar ben je slechts distributeur. Die regels zijn simpel, documenteer je groothandel, fabrikant en CE en het is in orde.
Maar nu plaatsen we een Ross Fraser, 3TO, veertje, UniBrace etc, alle beugels die je compleet zelf vervaardigd en dat is dus ook een orthese. Ze zijn niet in de massa gemaakt, en worden specifiek voor 1 persoon gemaakt. Dan ben je volgens de nieuwe wet een fabrikant. Voor de podotherapeuten geldt dit ook voor alle zolen en aangepaste schoenen. Dan ligt je verantwoordelijkheid en aansprakelijkheid en documentatieplicht ineens heel anders.
Nu is het wel zo dat een beugel, orthese of zool in een zeer lage risicoklasse vallen. Maar je zou iemand kunnen beschadigen door bijv. onbedoeld een infectie of allergische reactie te veroorzaken. Dan is het de bedoeling dat jij kunt aantonen, dat je inkoop correct is en je de juiste materialen hebt gebruikt die ook bedoeld zijn voor het doel waarvoor je ze hebt gebruikt. Er moet een risico analyse zijn en klinische gegevens. De cliënt moet de gegevens van het hulpmiddel bij je op kunnen vragen, het moet dus een uniek identificatienummer hebben. De aansprakelijkheid ligt bij jou.
We kunnen miepen wat we willen, maar als wij dergelijke behandelingen willen blijven uitvoeren, dan zul je je aan de wet moeten houden.
Hulp bij wetgeving
Stipezo heeft een Word document ter beschikking voor leden, waarmee je een en ander kunt regelen. ProVoet heeft een digitale tool. Dat is een Lite versie van het systeem dat podotherapeuten gebruiken. Het is gemaakt door Waveland. Wij hebben inmiddels een voorproefje gehad en zijn enthousiast.
In de lockdown periodes waren we het allemaal eens dat wij een zeer noodzakelijk beroep hebben. Dat mensen zonder behandeling gevaar lopen, pijn krijgen. We horen niet thuis bij de Uiterlijke Verzorging, maar bij de Gezondheidszorg. We willen graag bij de medische kant horen en niet alleen de cosmetische kant. Als wij dit nastreven, dan komen met rechten ook plichten en dit is er een van! We adviseren jullie om je te verdiepen in de opties van Stipezo en ProVoet.
Voor de leden van Stichting Arkada Nederland, kunnen we bij voldoende belangstelling een gratis webinar aanbieden van Waveland. De makers van het digitale programma. Zij laten ons zien wat het inhoud en hoe het werkt. Dan kun je vragen stellen en kijken voor je beslist of het iets voor je is.
